医疗器械国际检测服务
　　医疗器械国际认证服务
　　医疗器械临床评价
　　医疗器械产品风险分析资料；
　　医疗器械产品技术要求；
　　医疗器械产品检验报告；
　　医疗器械临床评价资料；
　　医疗器械产品说明书及标签样稿；
　　与产品研制、
　　生产有关的质量管理体系文件；
　　证明治疗效果的临床评价报告；
　　证明产品安全、有效所需的其他资料等。